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GMP药品、洁净室生产车间布局图


GMP药品、洁净室生产车间布局图

1.医药净化车间概况及工艺布局平面图
应包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述;
2.生产车间工艺布局平面图
应注明生产车间各功能间名称;
中药前处理车间、中药提取车间、动物脏器,组织洗涤车间,也应有工艺布局平面图;
应注明各功能间空气洁净度等级;
应标明人流物流流向
3.生产车间工艺设备平面图
应注明生产车间各功能间使用设备名称;
中药提取车间使用设备较大、占用多层空间时应标明每层设备;
部分设备辅机与主机不再同一洁净级别的应注明。
原料药应有合成工序、精制工序设备平面图;
企业的工艺设备应与所生产品种工艺相匹配;
激素类、抗肿瘤类药物使用的独立设备应标明。
4.空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图
净化车间风管平面图中送风口、回风口和排风口的应明确标识;
送风管、回风管、排风管应该清晰明确


5.常见问题:
企业质量检验场所洁净区送风、回风、排风平面布置图是最易漏报项。
空气净化系统送风图不清晰
空气净化系统送风图送风不够
空气净化系统送风图管道不全
空气净化系统送风管道图未按要求
空气净化系统回排风图不清晰
洁净区、普区间无缓冲
洁净区与厕所共用回风
 

   东莞市弘迪净化机电工程公司成立2003年,是一家专业从事100级-30万级无尘车间设计、施工、调试、检测、维护、净化设备生产、销售、净化空调及工业地板等一条龙服务的专业净化公司;具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量!
    主要服务于电子、微电子、光学、光纤光缆、精密机械、精密仪器、生物医药,精细化工、食品饮料,GMP厂房、EDS车间、LED无尘车间等诸多行业领域中,公司售后服务部建立了标准服务程序,设备实行终身跟踪服务,并于保修期内免费定期检测、维护、保养。
    主要经营的产品有:超净工作台、风淋室、货淋室、FFU、传递窗、净化灯具、各种过滤器,自动化设备、防静电设备、净化室、无尘室专用耗材用品。

   我们坚持以客户为中心,经过多年的不断发展,凭借资深的专业技术,结合规范施工制度,为客户提供优质高效的无尘室工程、净化设备及检测服务。具有达到国际标准化检测工具及体系,能为客户提供整套服务。我们始终把科技进步放在企业发展的重要地位,坚持技术领先的优势,确保每项工程的质量及其技术的领先地位,保证质量、管理严谨、施工规范、保证工期、跟踪服务是我司一贯的承诺!

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